特朗普的疗法：正接受一种尚未获批的药物治疗

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特朗普新冠确诊的事情全球轰动。但他并不是第一位确诊新冠的国家领导人。

据美国广播公司报道,美国东部时间下午 6 点 15 分,确诊新冠的特朗普已戴上口罩走出了白宫,走向他的御用交通工具海军陆战队一号(Marine One)。期间,他偶尔向人群挥手,但没有停下脚步接受任何记者的提问。

据美国全国广播公司财经频道(CNBC)报道,当地时间 10 月 2 日,前美国食品和药物管理局(FDA)局长 Scott Gottlieb 博士接受采访时表示,他认为白宫在决定给特朗普使用Regeneron(再生元)制药公司的实验性新冠病毒抗体鸡尾酒疗法前,一定是已经仔细考虑了所有的治疗方案了。

Gottlieb 在 CNBC 的《Fast Money》节目中说,“给予特朗普积极治疗是一个完全恰当的决定,随后就是选择哪种治疗方案的问题。”

左二:Scott Gottlieb

自特朗普被确诊后,白宫“出于极大的谨慎”将其送往沃尔特里德国家军事医疗中心。

特朗普到达沃尔特里德国家军事医疗中心

Gottlieb 补充道:“我不会在他们选择 Regeneron 的产品而不是其他制药公司产品的事实中推断出任何东西。鉴于他们所知,Regeneron 的抗体鸡尾酒似乎是最有效的产品。”

然而,医学界并非每个人都像 Gottlieb 一样同意对特朗普进行实验性治疗的决定。一些人对向总统提供这种“特殊待遇”表示担忧,因为该药物尚未获得联邦监管机构的批准;而另一些人则指出该产品的可用数据有限。

正如一名医生在 Twitter 上评论的那样:“没有数据,VIP 药物也并不意味着就是更好的药物。”

白宫没有立即回应 CNBC 关于给特朗普注射抗体药物决定的评论。

Regeneron 证实,已向特朗普提供了 8 克剂量的 REGN-COV2 治疗药物。该药物仍处于试验阶段,尚未获得 FDA 的紧急使用授权,但它提供了同情使用请求的回应。

据 CNBC 报道,在与 Regeneron 首席科学官 George Yancopoulos 博士交谈后得知,“数量有限的患者”也在此基础上接受了该药物。

REGN-COV2 是两种单克隆抗体(REGN10933 和 REGN10987)的组合,专为阻断能引起新冠肺炎的新冠病毒而设计。它模拟人体对外来入侵者的反应。其目的是增强免疫系统的防御能力,而不是等待人体生物过程来完成它的工作。

这些抗体来自经过基因改造后具有人类免疫系统的小鼠,以及从新冠肺炎康复者身上鉴定出的抗体。两种有效的病毒中和抗体形成了 REGN-COV2。据 Regeneron 称,该抗体鸡尾酒与新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)的关键受体结合域无竞争性结合,降低了突变病毒逃避治疗的能力,从而保护人体出现突变的 S 蛋白。临床前研究表明,REGN-COV2 可以减少非人类灵长类动物肺部病毒的载量和相关损伤。